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ISO13485认证FSC认证注重质量
更新时间:2024-11-01 21:43:26 浏览次数:1 公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司
以下是:ISO13485认证FSC认证注重质量的产品参数
品牌 | 博慧达 |
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地址 | 深圳 |
类别 | 体系认证 |
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宣城ISO13485认证
博慧达企业管理咨询有限公司
宣城ISO13485认证的详细介绍
产地采购现货采购
1)ISO13485 标准一个主要特点是和各国医疗器械法规紧密联系。目前,很多 的医疗器械法规都不同
程度的参照或借鉴 ISO13485 标准的要求,如欧盟、加拿大和澳大利亚等直接将ISO13485 标准作为具有法
规性质的要求实施监管,甚至有的成员认为 ISO13485 标准已经成为了世界性的医疗器械监管模板。为有利
于医疗器械法规实施的相对稳定性和权威性,有助于强化对医疗器械的监管,ISO/TC210 采取比较谨慎的态
度,决定新版标准仍然采用 2003 版 ISO13485 标准总体结构保持不变。
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